Conoce al equipo de Kerona

Dr Irene McGrathDra. Irene McGrath

La Dra. Irene McGrath tiene una extensa experiencia en asuntos normativos y en gestión de programas de desarrollo de nuevos productos, abalada por más de 26 años trabajando en la industria privada y en consultoría. Irene tiene una merecida reputación no sólo como consultora reguladora sino también como formadora con reconocido prestigio internacional. Irene esta licenciada en Ciencias Analíticas y es doctora en Química por la Dublin City University. Comenzó su carrera en el sector de los fitosanitarios trabajando en el laboratorio irlandés de una empresa francesa, realizando análisis de control de calidad de productos acabados, posteriormente trabajó en un laboratorio de una multinacional irlandesa privada para desarrollar y validar métodos analíticos para el análisis de cinco lotes. Irene comenzó su labor en asuntos normativos en 1994, y en 1999 fundó una importante consultora internacional, donde trabajó como directora reguladora durante 10 años en diferentes proyectos para consorcios y clientes independientes en el sector de los fitosanitarios, biocidas y químicos (REACH). Antes de fundar Kerona Scientific Ltd en 2014, Irene adquirió mayor experiencia en la industria, gestionando programas de renovación del Anexo I (AIR), de concordancia de datos, y de autorización de productos. A lo largo de los años, Irene ha presentado notificaciones y expedientes para las listas 1 – 4 del programa original de revisión de la UE de conformidad con la Directiva 91/414/CEE, para biocidas de conformidad con la Directiva 98/8/CE y, más recientemente, la renovación de las autorizaciones existentes (proyectos “AIR”). Como Ex Vicepresidenta de ECCA, tiene una larga experiencia en la concordancia de datos (data matching), negociaciones en acceso a datos, gestión de consorcios y en el desarrollo de paquetes alternativos para sustancias con datos protegidos. Irene ofrece asesoramiento regulatorio estratégico a los clientes en la gestión de proyectos de programas de introducción de nuevos productos (NPI), desde el concepto hasta la comercialización y la optimización de los catálogos de productos ya existentes. Irene habla francés y español, y a lo largo de muchos años ha afianzado sólidas relaciones con las autoridades competentes en la UE. Como directora técnica en Kerona Scientific, Irene asesora a los clientes orientándoles sobre la elección de la correcta estrategia a seguir para una buena implementación a nivel europeo, asimismo da apoyo al equipo regulatorio y supervisa la ejecución de los proyectos.

Susan Healy

Susan Healy es experta en propiedades físicas y químicas, metodología analítica y modelación medioambiental. Susan está licenciada en Ciencias Analíticas por la Dublin City University y tiene un Máster en Química Medioambiental por la University College Cork. Cuenta con una extensa experiencia en laboratorio, habiendo trabajado como investigadora química para el Centre d’Etude et de Valorisation des Algues en la Bretaña Francesa, y como química de laboratorio en los sectores farmacéuticos y medioambientales. Comenzó a trabajar como consultora medioambiental en 1998 donde participó tanto en el muestreo como en el análisis de aguas residuales, para la concesión de licencias de IPC y de autoridades locales. Comenzó su labor en asuntos normativos en 2001 trabajando como consultora en una consultoría internacional líder en el mercado, especializada en registros de agroquímicos y biocidas. Susan tiene una notable experiencia en el análisis de brechas de datos (data gap analysis), la puesta en marcha de estudios, el monitoreo de los programas de ensayo de campo y la preparación de expedientes. Tiene formación en el área de modelización medioambiental para productos fitosanitarios utilizando FOCUS y metodologías nacionales, y realiza evaluaciones de riesgo de organismos acuáticos para ecotoxicología utilizando datos medioambientales. En el área de biocidas, también ha participado en la realización de evaluaciones de riesgo medioambiental utilizando el modelo EUSES. Susan es nuestra experta en el registro de biocidas y también gestiona los programas de fitosanitario en Europa Central.

Catherine Alhaddad

Catherine Aqleh Alhaddad es especialista en toxicología regulatoria, modelación y evaluación de riesgos en salud humana, propiedades fisicoquímicas  y metodología analítica. Catherine está licenciada en Químicas por la Universidad de Ciencias Aplicadas de Jordania y tiene un Master en Toxicología Analítica en la Universidad de Jordania. Tiene una amplia experiencia en diversos campos científicos, incluyendo la gestión de laboratorio y HPLC, AAS e instrumentación UV. Comenzó a trabajar en 2005 en una empresa internacional de fabricación de piensos como responsable de laboratorio, obteniendo la acreditación para el laboratorio e implantó la instrumentación de HPLC. Se trasladó a los asuntos normativos en 2007, trabajando como consultora con las principales consultoras internacionales especializadas en agroquímicos, biocidas, REACH y registros de cosméticos. Catherine tiene una experiencia significativa en la revisión de datos científicos, el análisis de la brecha de datos (data GAP analysis) y la preparación de expedientes, así como la notificación de centros toxicológicos. Tiene experiencia en el área de modelado de la exposición de la salud humana para REACH usando los modelos ECETOC, ART y RISKOFDERM. Catherine habla árabe y ha contactado con las autoridades reguladoras de todo el mundo. En Kerona, Catherine se especializa en REACH, cosméticos, métodos analíticos, toxicología y evaluación de riesgos para aves y mamíferos. Es el principal punto de contacto para las presentaciones reguladoras de la región de Oriente Medio.

Barbara Maciejewska

Barbara tiene un Master en Biología Marina de la Universidad de Gdansk en Polonia. Durante sus estudios, estuvo muy involucrada en la investigación marina con el Instituto de Oceanografía de la Academia Polaca de Ciencias, en Sopot centrando sus estudios en los ecosistemas árticos. Es una consultora ambiental experimentada que ha trabajado con varias compañías globales llevando a cabo estudios ambientales marinos, evaluaciones y declaraciones de impactos ambientales, monitoreo de estudios ambientales y gestión de proyectos. Cuenta con una amplia experiencia en laboratorio pudiendo llevar a cabo la identificación de especies marinas y de agua dulce. En Kerona, Barbara se especializa en evaluaciones de riesgos ecotoxicológicos y evaluaciones de la exposición. Gestiona programas de puesta en marcha de estudios para estudios de ecotoxicología y prepara resúmenes de estudios y evaluaciones de riesgos para las secciones de expedientes de ecotoxicología. Barbara habla polaco a nivel nativo.

Jim Shine

Jim Shine está licenciado en Microbiología y ha completado una Diplomatura en Informática, ambos en la universidad de Cork. Su carrera profesional tuvo sus inicios en una compañía especializada en la esterilización de dispositivos médicos, también trabajó en el departamento ambiental de una autoridad local, donde sus actividades abarcaron desde el trabajo de laboratorio en una planta de tratamiento de agua hasta el diseño de un paquete de software que rastreaba el uso y los residuos en pequeños sistemas de suministro de agua. Jim trabajó 14 años en la rama de la edición, en la delegación de Dublín de una importante editorial de referencia estadounidense, como redactor principal, escritor de abstractos e indexador de una amplia gama de periódicos científicos y académicos, con especial énfasis en temas biológicos y químicos, pero también cubriendo temas tan diversos como la climatología y la astrofísica. Como Miembro acreditado de la U.K. Society of Indexers, recientemente ha trabajado como indexador independiente de libros. En Kerona, Jim se especializa en la búsqueda de literatura, evaluación de riesgos para organismos del suelo (microorganismos, lombrices y artrópodos no-diana) y la preparación de expedientes de micoorganismos.

Dra. Neus Rodriguez Sanchez

Neus es licenciada en Ciencias Biológicas y también tiene un Master en Acuicultura, ambos de la Universidad de Valencia en España. Comenzó a trabajar como técnico de laboratorio de investigación en España donde fue responsable de realizar pruebas de toxicidad con embriones de peces y ensayos moleculares. Obtuvo su doctorado en la Universidad John Moores de Liverpool en colaboración con NIVA (Norwegian Institute for Water Research). Su doctorado se centró en el desarrollo de métodos in vitro e in silico (ej. QSARs) para evaluar la toxicidad y bioacumulación de productos orgánicos en organismos acuáticos. Neus trabajó durante 3 años como reguladora en el departamento de ecotoxicología del CRD en el Reino Unido, donde estuvo involucrada en el registro de productos fitosanitarios y biocidas en la zona centroeuropea. En Kerona, se especializa en la evaluación del riesgo ecotoxicológico y el uso de métodos in silico para predecir la toxicidad de compuesto químicos en el contexto regulatorio. Neus es hispanohablante y gestiona aplicaciones para el sur de Europa.

Greg O’Brien

Director de Operaciones, responsable de la gestión operativa diaria y de la implementación de sistemas de gestión y mejoras de procesos.

Greg es un líder orientado a los resultados con experiencia significativa en puestos de alto grado en industrias de comunicaciones/tecnología y farmacéutica. La carrera de Greg abarca más de 35 años en una amplia gama de organizaciones, desde start-ups hasta empresas multinacionales en los sectores estatal/gubernamental y comercial.

MBA calificado con habilidades y competencias de RRHH y comerciales que son utilizadas para encontrar soluciones innovadoras para cumplir con los objetivos del cliente y del negocio.

Alex O’Brien-von Nell

Alex tiene un Máster en Artes (Negocios e Historia) especializado en marketing y lengua italiana. Alex habla con fluidez inglés, alemán e italiano, y a nivel conversacional francés y ruso.
Alex creció en el viñedo de su familia en Alemania donde adquirió una comprensión íntima de las regulaciones relacionadas con la viticultura, seguidamente trabajó como administradora de oficinas y gerente en Luxemburgo.
En Kerona, Alex trabaja en estrecha colaboración con el equipo regulador para gestionar las comunicaciones y entregas de dossiers a las autoridades alemanas, austriacas e italianas.

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